11月9日,美國制藥公司輝瑞和德國生物科技公司BioNTech宣布,兩家聯(lián)合研發(fā)的新冠候選疫苗在III期臨床試驗(yàn)中取得重大進(jìn)展,在第二次注射后7天,疫苗有效率超過90%。
這是全球首款公布有效性的新冠疫苗。其宣稱的有效率是否值得信任?
不難發(fā)現(xiàn),輝瑞表示的90%有效率,是根據(jù)94位感染新冠的受試者相關(guān)數(shù)據(jù)判斷的,而且只是第一次中期分析得出的結(jié)論。對此,《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪了相關(guān)專家。
“這是企業(yè)三期臨床試驗(yàn)中期揭盲得到的初步結(jié)果。企業(yè)通過媒體披露的信息十分有限。”中國疾控中心副主任馮子健對記者表示,在疫苗臨床試驗(yàn)的研究團(tuán)隊(duì)通過科學(xué)論文發(fā)表詳細(xì)研究數(shù)據(jù)前,難以做出恰當(dāng)、明確的技術(shù)評論。
也有專家表示,新冠疫苗等科學(xué)進(jìn)展應(yīng)該通過專業(yè)文獻(xiàn)發(fā)表,并經(jīng)過同行評議,而不是先通過媒體發(fā)布進(jìn)而引導(dǎo)公眾。
對于輝瑞公司和生物新技術(shù)公司這款疫苗的有效性究竟如何,一些國際衛(wèi)生專家也建議“等等看”。
據(jù)新華社消息,英國帝國理工學(xué)院傳染病學(xué)教授阿茲拉·加尼說:“需要注意的是,這僅僅是基于一小批研究對象的初步分析結(jié)果。另外,得出的有效性數(shù)據(jù)是基于對受試者接種第二劑疫苗7天后的觀察。今后數(shù)周乃至數(shù)月的數(shù)據(jù)將為這款疫苗長期有效性提供更有說服力的證據(jù)。”
輝瑞公司表示,這款疫苗第二劑、即最后一劑的兩個(gè)月安全性數(shù)據(jù)有望于11月第三周得出,獲得這批必要數(shù)據(jù)后,輝瑞將很快向美國食品和藥物管理局(FDA)申請疫苗的緊急使用授權(quán)。
其疫苗的有效性是否如宣稱的那樣,還需要美國食品和藥物管理局給出最終的評判。
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