HPV疫苗只打一針就行？

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世衛組織稱HPV疫苗單劑接種同樣有效，藥企作出回應（副題）

近日，HPV疫苗沖上了熱搜榜第一。世界衛生組織發布消息，該組織于4月4日-7日召開了免疫戰略專家組會議，對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議，結論認為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當。

近年來，HPV疫苗“一針難求”問題十分突出。從目前已獲批上市的HPV疫苗免疫程序來看，基本都采用兩劑或三劑接種。單劑次的接種方案或可大幅降低成本和接種工作實施難度，進而提高HPV疫苗接種覆蓋率。萬泰生物發布公告稱，在國家政策變更前，將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售。

世衛建議可只接種一劑

4月11日，世界衛生組織在其官網發布消息稱，該組織于4月4日-7日召開了免疫戰略專家組會議，對HPV疫苗接種的證據進行了審議。專家組審議認為，只接種1劑次HPV疫苗，可以產生和2-3劑次同樣的免疫效果，可有效預防由HPV感染引起的宮頸癌。

免疫戰略專家組建議采用以下免疫程序：9歲-14歲女性（最優先人群）接種1劑次或2劑次；15歲-20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲以上女性接種2劑次（間隔6個月）。對于免疫力低下的個體，包括艾滋病病毒攜帶者，如果可行應該接受3劑疫苗，至少應該接種2劑。

值得注意的是，世界衛生組織方面也強調，目前關于單劑療效證據的數據仍有限，在對關于HPV疫苗的立場文件進行修訂之前，該組織將針對這些重要的政策改變召開一次利害關系人咨詢會議。

公司：仍按目前劑次銷售

資料顯示，2021年，全球HPV疫苗銷售額合計約63億美元。截至目前，全球獲批上市的HPV疫苗共有5款，分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗，后兩家企業是中國企業。

在我國，這五款疫苗均獲批上市。從獲批上市的HPV疫苗免疫程序來看，基本都采用兩劑或三劑接種，尚未有單劑接種的。從定價看，已上市的產品中，每劑價格均在300元以上，甚至有超過千元的。

受上述消息的影響，A股相關個股近日大跌。HPV疫苗“一針時代”何時能到來？萬泰生物14日回應稱，公司的產品是在大量臨床研究及數據論證下，經國家藥監局批復注冊的疫苗產品，9歲-45歲女性3劑次（9歲-14歲女性可以2劑次），競品默沙東和葛蘭素史克全部為3劑次。在目前國家藥監政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續，需要一定時間，短期內對公司的經營業績沒有重大影響。在國家政策變更前，公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售，但未來不排除世衛組織和中國政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。

疫苗接種率有待提升

實際上，世界衛生組織的建議主要是基于提高HPV疫苗覆蓋率的目的。數據顯示，截至2019年，全球15歲以下女孩HPV疫苗接種率僅達到15%左右，遠低于世衛組織消除宮頸癌倡議的到2030年覆蓋率達到90%的目標。由于價格等原因，許多國家難以實現兩劑次的HPV疫苗接種高覆蓋率，尤其是近年來HPV疫苗供應不足，也阻礙了疫苗廣泛覆蓋和推廣。

免疫戰略專家組會議紀要指出，單劑次接種的成本更低、占用資源更少，且更容易管理，也讓針對不同年齡段的補種行動更容易開展，減少了需要跟蹤管理、多次接種帶來的挑戰，節省下來的衛生經費和人力資源可以用于其他衛生優先事項。

在我國，20歲-45歲女性這一適齡接種群體人數約2.92億，中商數據研究院數據顯示，從批簽發方面來看，近年來我國HPV疫苗總批簽發量呈現明顯上升態勢，2017年-2021年，我國HPV疫苗累計批簽發量從146萬支增至6739萬支，年復合增長率為160.65%。2021年，雙價HPV疫苗合計實現批簽發181批次，同比增長269%；九價HPV疫苗實現批簽發44批次，同比增長83%。以此粗略計算，HPV疫苗缺口仍然巨大。

萬泰生物在公告中表態，將積極響應世衛組織和國家消除宮頸癌行動計劃，通過提升產能的方式向社會提供更多的產品來滿足市場供應，2021年公司產能已達3000萬支。

國家衛健委日前印發《國家衛生健康委關于貫徹2021－2030年中國婦女兒童發展綱要的實施方案》，提出到2030年，適齡婦女宮頸癌人群篩查率達到70％以上。普及婦女“兩癌”防控知識，鼓勵有條件地區逐步開展適齡女孩HPV疫苗免費接種。近兩三年來，包括廣州在內的不少城市已經開始行動，開展適齡女性HPV疫苗免費或補助接種工作，各地普及推廣正明顯加速。（羊城晚報記者 陳澤云 實習生 王儀）

關鍵詞： 世衛組織

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