安翰科技的謊言“全球首家”從何說(shuō)起?

作為國(guó)內(nèi)膠囊內(nèi)鏡(醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)，也稱(chēng)“膠囊內(nèi)窺鏡”)第一股，正在準(zhǔn)備上市的安翰科技(武漢)股份有限公司(下稱(chēng)安翰科技)過(guò)去三年業(yè)績(jī)迎來(lái)了爆發(fā)式增長(zhǎng)。

但在“高光”業(yè)績(jī)背面，這家公司有著令人起疑的產(chǎn)品披露，更有著不可能實(shí)現(xiàn)的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)以及遍尋不到的客戶(hù)。

安翰科技到底是一家怎樣的醫(yī)療器械公司?

“全球首家”從何說(shuō)起?

安翰科技將其唯一產(chǎn)品膠囊內(nèi)鏡稱(chēng)之為“磁控膠囊胃鏡機(jī)器人”。“不插管、無(wú)痛苦、無(wú)交叉感染，安全舒適，即查即走”，“替代傳統(tǒng)胃鏡檢查手段”……這些宣傳語(yǔ)讓這家成立短短幾年的企業(yè)儼然成為一只獨(dú)享國(guó)內(nèi)“40歲以上胃癌發(fā)病率高達(dá)92.24%，超過(guò)五億人口”巨大市場(chǎng)的“獨(dú)角獸”。

那么，這只“獨(dú)角獸”的核心團(tuán)隊(duì)成員都來(lái)自哪呢?

作為安翰科技核心創(chuàng)始人之一，吉朋松在2001年至2011年長(zhǎng)達(dá)10年以上的時(shí)間里先后在*ST金泰(600385)、博盈投資(現(xiàn)為*ST斯太，000760)等多家上市公司擔(dān)任職業(yè)經(jīng)理人主導(dǎo)資本運(yùn)作。值得注意的是，在經(jīng)歷了一系列眼花繚亂的資本運(yùn)作以后，這些上市公司早已淪為瀕臨退市的垃圾股。

同樣作為安翰科技核心創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員，姜進(jìn)和郭魯偉均來(lái)自于山東省內(nèi)創(chuàng)投平臺(tái)公司，并與吉朋松構(gòu)成“鐵三角”關(guān)系。

公開(kāi)信息顯示，吉朋松、姜進(jìn)和郭魯偉共同出資設(shè)立上海莘信投資管理中心(有限合伙)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“莘信投資”)和山東同晟投資有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“同晟投資”)等數(shù)十家資本運(yùn)作平臺(tái)，先后直接或間接投資了神思電子(300479，2015年在深交所上市)、康威通信(833804，新三板掛牌企業(yè))、神戎電子(832992，新三板掛牌企業(yè))、擬上市企業(yè)北京英博電氣股份有限公司和安翰科技等諸多企業(yè)。上述三人通過(guò)同晟投資及其旗下基金在神思電子等擬上市企業(yè)上市前突擊入股，一旦成功上市，則在首發(fā)原始股解禁后高位套現(xiàn)。神思電子等被投項(xiàng)目上市前業(yè)績(jī)爆發(fā)，上市后則迅速業(yè)績(jī)變臉、盈利持續(xù)大幅下滑甚至微利狀態(tài)。

無(wú)獨(dú)有偶，在上述三位資本運(yùn)作高手的操持下，安翰科技大步向前。根據(jù)招股書(shū)披露，2016年、2017年和2018年，安翰科技營(yíng)業(yè)收入分別為11502.19萬(wàn)元、17216.69萬(wàn)元和32247.75萬(wàn)元，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)67.44%。而更早前的三年，2012年至2015年，安翰科技營(yíng)業(yè)收入分別僅為96.41萬(wàn)元、142.74萬(wàn)元、388.5萬(wàn)元和2908.56萬(wàn)元。

與業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)相隨的，安翰科技還宣稱(chēng)其“全球首家獲得CFDA核發(fā)的磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)機(jī)器人三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證”。

對(duì)于行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，無(wú)論是膠囊內(nèi)鏡世界級(jí)巨頭Given Imagaging、日本Olympus、韓國(guó)Intromedic，還是膠囊內(nèi)鏡國(guó)產(chǎn)龍頭重慶金山科技(集團(tuán))有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“重慶金山”)、深圳資福技術(shù)有限公司和杭州華沖科技有限公司，安翰科技都將其描述為“競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的膠囊內(nèi)鏡產(chǎn)品應(yīng)用范圍僅限于小腸疾病的普查、部分大腸部分的檢查”，完全抹掉了胃部的檢查功能。

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的查詢(xún)結(jié)果，安翰科技共有6條記錄，其中注冊(cè)證編號(hào)為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3220109號(hào)”，于2013年1月獲批的“定位膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)”，型號(hào)AKE-1，適用范圍為“主要用于小腸疾病診斷，檢查中獲取的胃腸等其他部分圖像可用于輔助診斷”;注冊(cè)編號(hào)為“國(guó)械注準(zhǔn)20173221370”，于2017年8月獲批的膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，型號(hào)AKE-1適用范圍為“用于成人小腸疾病的檢查”。

需要強(qiáng)調(diào)的是，在準(zhǔn)入許可方面，安翰科技只有注冊(cè)證編號(hào)為“國(guó)械注準(zhǔn)20173223192”，于2017年5月獲批的磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)，型號(hào)為NU-I，適用范圍為“胃疾病的檢查，以供臨床診斷。檢查中拍攝的食道和十二指腸圖片可供醫(yī)生進(jìn)行相關(guān)部位的輔助診斷。該產(chǎn)品用于8歲及以上兒童和成人。”

實(shí)際上，重慶金山分別于2013年9月、2014年9月先后獲批的注冊(cè)證編號(hào)為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3221381號(hào)”和“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3221627號(hào)”、型號(hào)為JS-ME-I、JS-ME-II、JS-ME-III的膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)適用范圍已經(jīng)包括“對(duì)胃腸道特別是小腸疾病的診斷(消化道狹窄或梗阻等禁忌)。”

更早之前，重慶金山已經(jīng)分別于2010年6月、2012年6月先后獲批注冊(cè)證編號(hào)為“渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1220037號(hào)”和“渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1220022號(hào)”的由永磁體和外殼組成的JZT膠囊內(nèi)鏡姿態(tài)控制器，從而實(shí)現(xiàn)了膠囊內(nèi)鏡由被動(dòng)蠕動(dòng)升級(jí)為主動(dòng)控制，適用范圍為“與膠囊胃鏡系統(tǒng)及膠囊結(jié)腸鏡系統(tǒng)配套使用，在患者進(jìn)行膠囊胃鏡系統(tǒng)及膠囊結(jié)腸鏡系統(tǒng)檢查時(shí)控制膠囊內(nèi)鏡之用”。

較之于國(guó)產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡，進(jìn)口產(chǎn)品獲批還要早得多，韓國(guó)IntroMedic、OLYMPUS和Given Imaging等行業(yè)巨頭旗下適用于胃腸檢查的膠囊內(nèi)鏡更是在2008年就已經(jīng)獲批，基本原理與安翰科技、重慶金山等國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品并無(wú)二致。

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的查詢(xún)結(jié)果，來(lái)自韓國(guó)的IntroMedic旗下由膠囊內(nèi)窺鏡、圖象記錄儀、影像工作站(含軟件)組成的膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)(MiroCam)，于2008年3月就獲得了批準(zhǔn)，注冊(cè)證編號(hào)為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220685號(hào)”，適用范圍為MiroCam膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)適用于診斷小腸疾病，獲取胃腸及大腸的部分圖象并能夠診斷其病變。

來(lái)自日本的OLYMPUS旗下由膠囊內(nèi)鏡、體外的接收裝置、以及工作站硬件等裝置組成的膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)(商品名：EndoCapsule)，于2008年8月就獲得了批準(zhǔn)，注冊(cè)證編號(hào)為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222338號(hào)”。

顯而易見(jiàn)，安翰科技核心產(chǎn)品所謂的“全球首家”的謊言不攻自破。那么，這種噱頭到底從何說(shuō)起?在二次問(wèn)詢(xún)回復(fù)函中，安翰科技給出的理由令人啼笑皆非——上述競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品名稱(chēng)中沒(méi)有“胃鏡”二字。

真假“黑科技”?

根據(jù)安翰科技披露，在“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”機(jī)器人產(chǎn)品方面公司擁有一系列自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，技術(shù)涵蓋精準(zhǔn)磁控、專(zhuān)用芯片、人工智能、智能制造、微光學(xué)成像、圖像處理、無(wú)線傳輸?shù)榷鄠€(gè)領(lǐng)域。公司已授權(quán)的專(zhuān)利共51項(xiàng)，涉及的專(zhuān)利領(lǐng)域包括磁控算法、磁控設(shè)備、可控內(nèi)窺鏡膠棄(如膠囊開(kāi)啟技術(shù)等)磁控膠圖像處理和AI識(shí)別、磁定位技術(shù)及磁控膠無(wú)線接收設(shè)備等，用于實(shí)現(xiàn)設(shè)備及膠囊的全面保護(hù)。

界面新聞?dòng)浾咴趪?guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利檢索系統(tǒng)查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，日本Olympus于2003年3月就其旗下名稱(chēng)為“膠囊內(nèi)窺鏡”的國(guó)外專(zhuān)利向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)專(zhuān)利，獲得的優(yōu)先權(quán)號(hào)為JP064016/2002、優(yōu)先權(quán)日為2002年03月08日;隨后該公司又于2004年4月就其旗下名稱(chēng)為“膠囊內(nèi)窺鏡及膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)”、“圖像顯示裝置、圖像顯示方法及圖像顯示程序”、“圖像處理裝置、圖像處理方法以及圖像處理程序”等膠囊內(nèi)鏡一系列國(guó)外專(zhuān)利向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)專(zhuān)利，獲得的優(yōu)先權(quán)號(hào)分別為JP122807/2003、JP122805/2003、JP122804/2003、JP120367/2004等，優(yōu)先權(quán)日均為2003年4月25日。

據(jù)了解，專(zhuān)利優(yōu)先權(quán)的目的在于，排除在其他國(guó)家抄襲此專(zhuān)利者，有搶先提出申請(qǐng)，取得注冊(cè)之可能。除了Olympus外，國(guó)外的IntroMedic、西門(mén)子等多家巨頭在膠囊內(nèi)鏡及其相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)利均遠(yuǎn)遠(yuǎn)早于安翰科技等國(guó)產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡廠家，深圳資福、重慶金山的相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)主要集中在2010年-2013年。

相比之下，安翰科技所披露的51項(xiàng)專(zhuān)利中，在國(guó)內(nèi)僅有14項(xiàng)為發(fā)明專(zhuān)利，其余均為實(shí)用新型專(zhuān)利和外觀專(zhuān)利。而在14項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利中，基本上都是磁控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)被分解后的部分環(huán)節(jié)單獨(dú)申請(qǐng)專(zhuān)利。

其中一個(gè)細(xì)節(jié)是，安翰科技等國(guó)產(chǎn)廠商所采用的通過(guò)永磁體等磁性控制的膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)，早已在2005年6月就被韓國(guó)科學(xué)技術(shù)研究院申請(qǐng)了專(zhuān)利優(yōu)先權(quán)，名稱(chēng)為“膠囊式內(nèi)窺鏡控制系統(tǒng)”，優(yōu)先權(quán)號(hào)為KR10-2004-0046202，優(yōu)先權(quán)日為2004年6月21日。而安翰科技2012年5月所申請(qǐng)的“內(nèi)窺鏡控制系統(tǒng)”專(zhuān)利實(shí)為仿制核磁共振設(shè)備的“太空艙式”外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利。

安翰科技內(nèi)窺鏡控制系統(tǒng)外觀專(zhuān)利

韓國(guó)膠囊式內(nèi)窺鏡控制系統(tǒng)發(fā)明專(zhuān)利

眾所周知，外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利只對(duì)產(chǎn)品的形狀、圖案或其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所做出適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì);實(shí)用新型專(zhuān)利只對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案;而發(fā)明專(zhuān)利則要求對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)提出的新的技術(shù)方案，需要具備“突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步”。

值得玩味的是，與沒(méi)有任何行業(yè)背景、專(zhuān)業(yè)積累的安翰科技成立短短幾年便迅速取得了十分驚人的業(yè)績(jī)爆發(fā)不同，膠囊內(nèi)鏡領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外光學(xué)、醫(yī)療器械巨頭則經(jīng)歷了長(zhǎng)達(dá)二三十年漫長(zhǎng)的發(fā)展歷程。

1981年，曾經(jīng)在以色列國(guó)防部光電部門(mén)工作的機(jī)械工程師Gavriel Iddan、消化內(nèi)科醫(yī)生Eitan Scapa在美國(guó)波士頓共同探討當(dāng)時(shí)的光學(xué)纖維內(nèi)鏡在小腸整體顯像技術(shù)上的局限性，首次萌發(fā)了研發(fā)膠囊內(nèi)鏡的想法。

伴隨著CCD、CMOS光學(xué)成像技術(shù)的快速發(fā)展，曾經(jīng)的膠囊內(nèi)鏡技術(shù)設(shè)想逐漸成為現(xiàn)實(shí)。1999年初，Gavriel Iddan和懷有同樣構(gòu)想的英國(guó)人Paul Swain共同成立的Given Imaging公司研制出世界上第一個(gè)膠囊內(nèi)鏡原型機(jī)，并在Eitan Scapa的私人診所進(jìn)行了第一次人體吞咽11*33mm膠囊的人體實(shí)驗(yàn)。

世界上首例正式商業(yè)化量產(chǎn)的膠囊內(nèi)鏡來(lái)自以色列，獲得了FDA認(rèn)證并在世界范圍內(nèi)大規(guī)模商用。2001年5月以色列的Given Imaging公司生產(chǎn)出一種名為“M2A”的膠囊狀內(nèi)鏡，由光源、透鏡、CMOS感光芯片、電池組和無(wú)線傳輸模塊組成。同年8月，該公司又推出了PillCam系列產(chǎn)品，用于人體食道檢測(cè)和腸道檢測(cè)。

此后，日本、韓國(guó)分別于2002年和2003年相繼宣布研制出“Norika3”和“MIRO”磁性控制、實(shí)時(shí)檢測(cè)并能夠檢查從食道到大腸整個(gè)消化道的膠囊內(nèi)鏡。

世界膠囊內(nèi)鏡發(fā)展史

國(guó)內(nèi)方面，2004年，來(lái)自西南地區(qū)的醫(yī)療器械制造商重慶金山宣布成功研制出了國(guó)內(nèi)首款膠囊內(nèi)鏡“OMOM”，同年由著名消化內(nèi)鏡專(zhuān)家張齊聯(lián)教授負(fù)責(zé)在北京大學(xué)第一醫(yī)院等4家醫(yī)院完成了臨床實(shí)驗(yàn)，并于2005年3月獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

隨后的2011年3月，杭州華沖科技有限公司自主研發(fā)的HT型膠囊式內(nèi)鏡也獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦法的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》并獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，這款產(chǎn)品首次采用國(guó)內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的主控芯片，具有極低功耗和智能化。

長(zhǎng)達(dá)30多年以來(lái)，膠囊內(nèi)窺鏡從一個(gè)技術(shù)構(gòu)想到成功商業(yè)化，以色列、韓國(guó)、日本和我國(guó)的公司都已經(jīng)生產(chǎn)出具有競(jìng)爭(zhēng)力的膠囊內(nèi)鏡并在全球范圍內(nèi)推廣應(yīng)用。

界面新聞?dòng)浾吡私獾剑壳叭蛞陨蠫iven Imagaging公司的Pill Cam、韓國(guó)Intromedic公司的Mirocam等2款膠囊內(nèi)鏡已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)在美國(guó)使用。而Given imaging和Olympus正在領(lǐng)導(dǎo)著上消化道磁性膠囊內(nèi)鏡領(lǐng)域的研究，包括正在研發(fā)和進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的具備自我推進(jìn)功能的膠囊內(nèi)鏡。

事出反常必有妖，撕開(kāi)安翰科技的“過(guò)度包裝術(shù)”，所謂“全球首家”等噱頭的背后不過(guò)是一地雞毛。這種橫空出世的“黑科技”看起來(lái)是一種顛覆式創(chuàng)新，但事實(shí)真相卻并不是那么回事，至少在醫(yī)療行業(yè)膠囊內(nèi)鏡并非什么新鮮事物，在消化內(nèi)科專(zhuān)家眼里更不存在什么神話(huà)。

一位著名消化內(nèi)鏡專(zhuān)家指出，自2001年至今，膠囊內(nèi)鏡檢查已經(jīng)歷了近20年的發(fā)展，由于不需要插管，一次性使用，沒(méi)有交叉感染，存在一定的優(yōu)勢(shì)。但膠囊內(nèi)鏡并非360°視角，因此不可避免地存在一定的拍攝盲區(qū)，會(huì)導(dǎo)致一定的假陰性結(jié)果;同時(shí)膠囊內(nèi)鏡無(wú)法像胃鏡、腸鏡那樣在可疑部位取活檢做病理檢查，更無(wú)法做息肉摘除等治療。真正的膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人，應(yīng)該是兼具檢查、活檢、治療等多種功能。

一位消化內(nèi)鏡中心主任也指出，由于目前胃鏡、腸鏡技術(shù)已十分成熟，不僅檢查時(shí)間短、不適癥狀輕,費(fèi)用也不高。如果擔(dān)心檢查有痛苦，還可以選擇無(wú)痛胃腸鏡檢查，費(fèi)用也不過(guò)幾百元。相比之下，幾千塊一次、存在一定盲區(qū)，且無(wú)法活檢和治療的膠囊內(nèi)鏡，在食管、胃、結(jié)腸病變的檢查中，并不具備十分明顯的優(yōu)勢(shì)。

一位慢性胃炎患者更是指出，如果沒(méi)有胃痛胃脹等腸胃問(wèn)題，誰(shuí)會(huì)愿意掏幾千塊錢(qián)做膠囊胃鏡?但如果需要檢查治療，那肯定選擇去大醫(yī)院找專(zhuān)家做個(gè)無(wú)痛胃鏡，也只要三四百塊錢(qián)。

那么，膠囊內(nèi)鏡到底是不是患者的福音?網(wǎng)上咨詢(xún)的人數(shù)不在少數(shù)，各種推廣性的“專(zhuān)家共識(shí)”和“學(xué)術(shù)論壇”充斥其間，也有膠囊胃鏡與傳統(tǒng)胃鏡哪個(gè)更好的帖子爭(zhēng)論不休，支持者與質(zhì)疑者莫衷一是。

僅憑各方觀點(diǎn)和言論，無(wú)法抵達(dá)事情的全貌。界面新聞?dòng)浾咔巴嗟卣{(diào)查，逐步還原事實(shí)真相，安翰科技的華麗外衣被徹底掀開(kāi)。

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責(zé)任編輯：Rex_08