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本文回顧了中國醫(yī)療保險制度的改革史和醫(yī)保談判的發(fā)展史，同時分析了藥物價格測算和續(xù)約談判降幅的測算方法。2022 年醫(yī)保談判延期開展具體時間待定，我們選取了參與本輪談判的重點品種進行分析，以供參考。
40 年制度改革成效初顯，醫(yī)保談判已成體系。中國的醫(yī)保制度改革經(jīng)歷了漫長的過程，目前已逐步實現(xiàn)了全覆蓋，多層次的醫(yī)療保障體系。2018 年后國家醫(yī)保局的成立拉開了新一階段改革的序幕，醫(yī)保目錄調(diào)整，國家醫(yī)保談判等規(guī)則和流程日趨完善，從17 年談判開始，截止2022 年12 月，已完成5 輪談判準(zhǔn)入，此后每年一輪。我們認為隨著醫(yī)保目錄調(diào)整的常態(tài)化和醫(yī)保談判規(guī)則的逐步明晰，未來的醫(yī)保談判價格降幅區(qū)間將可預(yù)期，對于醫(yī)藥企業(yè)來說可自主選擇是否進入醫(yī)保，醫(yī)保談判將不再是壓制醫(yī)藥行業(yè)的核心不確定性因素。
醫(yī)保價格如何測算？藥物經(jīng)濟學(xué)評價對價值定價發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。通過對比創(chuàng)新藥品與參照品的增量健康產(chǎn)出與增量成本的差異，尋找新進藥品具有“效價比”的價格基準(zhǔn)。總結(jié)來講，新療法的療效安全性增量，競爭格局，是否解決了未滿足的臨床需求等共同決定了其價值，在價格測算中把握“保基本”的定位，在考慮參保患者的承受能力基礎(chǔ)上，盡可能利用政策手段促進新藥落地，通過“以量換價”實現(xiàn)各方利益最大化，在醫(yī)保可承受的前提下，實現(xiàn)患者和藥企的雙贏。
簡易續(xù)約規(guī)則公布，未來談判更加公平透明。2022 年6 月29 日，國家醫(yī)保局于公布了《2022 年醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案》首次公布了簡易續(xù)約規(guī)則，整體降幅較為溫和。簡易續(xù)約根據(jù)A\B 兩個系數(shù)進行相加調(diào)整，簡而言之，規(guī)則按照醫(yī)保實際超支金額和支付范圍調(diào)整的大小來進行降價，實際超支的醫(yī)保資金越多，降幅越大；新納入的適應(yīng)癥越大，降幅越大。續(xù)約規(guī)則的發(fā)布，明確了藥品續(xù)約的流程及大致的價格降幅，我們認為，此后的醫(yī)保續(xù)約談判降幅將更加可預(yù)期。
2022 談判-創(chuàng)新藥：本輪談判中預(yù)計將有眾多國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入，其中恒瑞醫(yī)藥AR抑制劑瑞維魯胺片、CDK4/6 抑制劑達爾西利片、SGLT2 抑制劑恒格列凈片首次參與談判，吡咯替尼，卡瑞利珠新增適應(yīng)癥談判；榮昌生物HER2-ADC 維迪西妥單抗新增尿路上皮癌適應(yīng)癥；再鼎醫(yī)藥兩款新產(chǎn)品參與醫(yī)保談判，康方生物PD-1/CTLA4 雙抗卡度尼利有資格參與談判；國內(nèi)三款三代EGFR 抑制劑均新增適應(yīng)癥談判；PD-1 領(lǐng)域競爭依舊激烈。建議重點關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物、康方生物再鼎醫(yī)藥、翰森藥業(yè)等。
2022 談判-中藥：國家政策支持中醫(yī)藥發(fā)展，近年來醫(yī)保談判中藥納入數(shù)量增加，通過率較高。本輪談判中建議重點關(guān)注康緣藥業(yè)的銀翹清熱片，為感冒中成藥新上市品類，用于治療外感風(fēng)熱型普通感冒，銀翹清熱片是本輪醫(yī)保目錄調(diào)整的15 個目錄外中成藥之一。以及以嶺藥業(yè)的解郁除煩膠囊和益腎養(yǎng)心安神片，均為2021年新獲批神經(jīng)領(lǐng)域處方藥，也是以嶺藥業(yè)加碼布局神經(jīng)領(lǐng)域的重點產(chǎn)品。
風(fēng)險提示：競爭格局惡化風(fēng)險、銷售不及預(yù)期風(fēng)險、行業(yè)政策風(fēng)險等
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轉(zhuǎn)自德邦證券股份有限公司 研究員：陳鐵林/張俊/李霽陽
關(guān)鍵詞： 制度改革 以嶺藥業(yè) 恒瑞醫(yī)藥
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