日前，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局披露了一起原料藥壟斷行政處罰決定書(shū)。涉事藥企分別為遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“遠(yuǎn)大醫(yī)藥”）和武漢匯海醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“匯海醫(yī)藥”）。兩家公司分別被罰沒(méi)2.86億元和0.35億元，合計(jì)3.21億元。
本案涉及的兩種原料藥分別是重酒石酸去甲腎上腺素（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“去甲腎上腺素”）原料藥和腎上腺素原料藥。這兩種原料藥主要用于生產(chǎn)去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液。
(相關(guān)資料圖)
去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液是國(guó)家基本藥物、醫(yī)保藥品和臨床必備急救藥品。2020年12月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了“國(guó)家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單”，去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液位列其中。
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥信息查詢(xún)平臺(tái)數(shù)據(jù)，去甲腎上腺素注射液為腎上腺素受體激動(dòng)藥，用于治療急性心肌梗死、體外循環(huán)等引起的低血壓等。腎上腺素注射液主要用于因支氣管痙攣所致嚴(yán)重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過(guò)敏性休克，亦可用于延長(zhǎng)浸潤(rùn)麻醉用藥的作用時(shí)間等。
制劑的上游是原料藥。原料藥市場(chǎng)壟斷會(huì)造成制劑產(chǎn)品價(jià)格的上漲，最終影響終端的患者。《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者注意到，多年前，已有急診科醫(yī)生反映“去甲腎上腺素注射液的價(jià)格已經(jīng)從過(guò)去的幾角錢(qián)1支漲到了幾十元1支”。浙江康復(fù)醫(yī)院官網(wǎng)2019年發(fā)布的“2019年度藥品價(jià)格公示”顯示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥生產(chǎn)的去甲腎上腺素注射液（2mg/1ml×1支）的單價(jià)為27元，上海禾豐制藥有限公司生產(chǎn)的腎上腺素注射液（1mg/1ml×1支）的單價(jià)為4.56元。目前，價(jià)格315網(wǎng)、百濟(jì)新特藥房網(wǎng)等平臺(tái)信息顯示，去甲腎上腺素注射液每支在25元至50元之間，腎上腺素注射液每支約45元。
去甲腎上腺素注射液、鹽酸腎上腺素注射液是遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)（00512.HK，遠(yuǎn)大醫(yī)藥母公司）的核心產(chǎn)品。
據(jù)披露，2020年11月6日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥和匯海醫(yī)藥涉嫌實(shí)施壟斷行為立案調(diào)查。
2010年以來(lái)，中國(guó)境內(nèi)具有去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)僅有遠(yuǎn)大醫(yī)藥和山西振東泰盛制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“山西振東泰盛”，系上市公司振東制藥子公司）。匯海醫(yī)藥通過(guò)包銷(xiāo)方式，實(shí)際控制山西振東泰盛去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥的銷(xiāo)售。
2016年6月至2019年7月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與匯海醫(yī)藥達(dá)成并實(shí)施了關(guān)于銷(xiāo)售去甲腎上腺素和腎上腺素原料藥的壟斷協(xié)議。2010年5月至2021年4月，當(dāng)事人濫用在國(guó)內(nèi)去甲腎上腺素和腎上腺素原料藥市場(chǎng)的支配地位，沒(méi)有正當(dāng)理由，要求制劑企業(yè)接受向其低價(jià)銷(xiāo)售去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液、向其返利、按照其要求的區(qū)域和價(jià)格銷(xiāo)售制劑等不合理交易條件。
后期，去甲腎上腺素和腎上腺素原料藥市場(chǎng)主要被遠(yuǎn)大醫(yī)藥控制。
據(jù)披露，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與匯海醫(yī)藥多次溝通后，于2016年6月達(dá)成口頭協(xié)議，約定匯海醫(yī)藥停止銷(xiāo)售去甲腎上腺素和腎上腺素原料藥。遠(yuǎn)大醫(yī)藥通過(guò)兩種方式給予其補(bǔ)償：一是低價(jià)向匯海醫(yī)藥銷(xiāo)售去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液，再以高價(jià)回購(gòu)；二是要求相關(guān)制劑企業(yè)低價(jià)向匯海醫(yī)藥銷(xiāo)售去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液，再由匯海醫(yī)藥高價(jià)轉(zhuǎn)賣(mài)。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥自2010年以來(lái)一直擁有去甲腎上腺素和腎上腺素原料藥超過(guò)50%的市場(chǎng)份額，甚至多年市場(chǎng)份額達(dá)到100%。
對(duì)于遠(yuǎn)大醫(yī)藥和匯海醫(yī)藥原料藥壟斷案，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局要求兩企業(yè)停止相關(guān)壟斷銷(xiāo)售協(xié)議以及不合理的交易條件。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥沒(méi)收違法所得約1.49億元；另外，處以2019年度中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售額45.38億元3%的罰款，計(jì)約1.36億元。以上罰沒(méi)款合計(jì)約2.86億元。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)匯海醫(yī)藥沒(méi)收違法所得約3092.48萬(wàn)元，處以2019年度中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售額2.06億元2%的罰款，計(jì)約412萬(wàn)元。以上罰沒(méi)款合計(jì)約3505.16萬(wàn)元。
5月28日晚，上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)發(fā)布公告表示，“附屬公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥接受處罰并根據(jù)要求組織整改，保持與監(jiān)管部門(mén)的積極溝通，完善銷(xiāo)售及合規(guī)體系，積極妥善解決相關(guān)整改要求，已經(jīng)終止了相關(guān)的壟斷協(xié)議，積極與客戶(hù)溝通，合法合規(guī)地向市場(chǎng)供應(yīng)相關(guān)原料。”
上述處罰金額占遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)最近財(cái)年?duì)I收和利潤(rùn)的比例分別約為3.48%和15.85%。
記者注意到，以往的原料藥市場(chǎng)壟斷案件往往會(huì)同時(shí)披露市場(chǎng)壟斷前后制劑價(jià)格的變化，而涉遠(yuǎn)大醫(yī)藥和匯海醫(yī)藥原料藥壟斷案件的行政處罰決定書(shū)未披露原料藥壟斷前后制劑價(jià)格變化。
記者就制劑價(jià)格變化以及目前制劑價(jià)格等相關(guān)問(wèn)題咨詢(xún)遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)方面，不過(guò)未得到回應(yīng)。
記者查詢(xún)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，目前，擁有去甲腎上腺素原料藥批文的企業(yè)已有4家，分別為武漢武藥制藥有限公司（遠(yuǎn)大醫(yī)藥子公司）、山西振東泰盛、四川青木制藥有限公司（苑東生物全資子公司）、宿州億帆藥業(yè)有限公司（億帆醫(yī)藥全資子公司）。后兩家企業(yè)批文更新時(shí)間分別為今年4月6日和3月13日。而擁有原料藥腎上腺素批文的企業(yè)也已有4家，武漢武藥制藥有限公司、山西振東泰盛仍位列其中，蚌埠豐原涂山制藥有限公司（豐原藥業(yè)全資子公司）批文更新日期為今年3月24日，另外還有一個(gè)進(jìn)口品牌。
（文章來(lái)源：中國(guó)經(jīng)營(yíng)網(wǎng)）
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