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阿替普酶靜脈溶栓是目前指南推薦治療急性缺血性卒中的有效手段之一，但初次溶栓后仍有14%~34%的患者發(fā)生再閉塞，溶栓后24小時內(nèi)啟動抗栓治療仍缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。而原位血栓延長和局部高凝狀態(tài)是溶栓后再閉塞的主要原因，凝血酶是血栓形成過程的關(guān)鍵因子，阿加曲班作為一種直接、深入和安全的選擇性凝血酶抑制劑，已被廣泛應(yīng)用于急性缺血性卒中的治療。基礎(chǔ)研究及早期臨床研究證明，阿加曲班可提高阿替普酶靜脈溶栓的血管再通率，并且未增加額外的出血風(fēng)險，但尚缺乏高級別循證依據(jù)的支持。
近日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院與北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院的科研團隊在《JAMA》雜志上發(fā)表題為“Effect of Argatroban Plus Intravenous Alteplase vs Intravenous Alteplase Alone on Neurologic Function in Patients With Acute Ischemic Stroke: The ARAIS Randomized Clinical Trial”的研究論文。該研究由全國50家醫(yī)院共同完成，是迄今為止已完成的阿加曲班聯(lián)合阿替普酶治療急性缺血性卒中的最大規(guī)模Ⅲ期臨床試驗，共納入808例發(fā)病4.5小時內(nèi)的急性缺血性卒中患者。結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組的90天內(nèi)主要療效指標(biāo)和癥狀性顱內(nèi)出血等不良事件發(fā)生率與單用阿替普酶組相比均無顯著差異，提示溶栓后快速啟動抗栓治療在保證安全性的同時能夠兼顧治療有效性，揭示了溶栓后早期啟動抗栓治療是安全、可行的。未來有望通過發(fā)掘更加強化的抗栓藥物、定位更加精準(zhǔn)的目標(biāo)人群，以進一步實現(xiàn)療效的提升。
綜上，阿加曲班聯(lián)合阿替普酶治療急性缺血性卒中的有效性和安全性研究成果為學(xué)界嘗試開拓溶栓后早期啟動抗栓治療“禁區(qū)”注入強心劑，有效填補了該領(lǐng)域大規(guī)模、高質(zhì)量臨床研究空白，為未來臨床工作的開展及相關(guān)指南的完善修訂提供了來自中國的高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。該研究成果有望啟發(fā)和帶動開展更多臨床研究，從藥物研發(fā)與人群定位著手，未來為患者帶來更多臨床獲益。
注：此研究成果摘自《JAMA》雜志，文章內(nèi)容不代表本網(wǎng)站觀點和立場，僅供參考。
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