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國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站4月23日消息,奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于電子氣管插管內(nèi)窺鏡的510(K)追加信息中的再處理參數(shù)與之前銷(xiāo)售的電子氣管插管內(nèi)窺鏡標(biāo)簽信息不一致,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)電子氣管插管內(nèi)窺鏡(國(guó)械注進(jìn)20183062428)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。
此外,奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于部分地區(qū)發(fā)行的清洗消毒手冊(cè)中錯(cuò)誤地描述了4K攝像頭可用高壓方式滅菌,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(國(guó)械注進(jìn)20182220250)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。
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