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智通財經(jīng)訊,翰宇藥業(yè)(300199.SZ)發(fā)布公告,2023年7月10日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,批準卡貝縮宮素注射液增加陰道分娩適應癥。
公司于2016年獲得卡貝縮宮素注射液生產(chǎn)批件,2021年通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。公司在婦產(chǎn)生殖管線布局有縮宮素、西曲瑞克、加尼瑞克、阿托西班等多款產(chǎn)品。本次卡貝縮宮素新增陰道分娩適應癥獲批,進一步豐富公司婦產(chǎn)生殖產(chǎn)品管線,有利于提升公司品牌形象和該產(chǎn)品未來的市場競爭力,對公司國內(nèi)市場的開拓產(chǎn)生積極影響。
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